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证券之星 刘凤茹
作为又一家搭乘政策快车登陆港股的生物制药公司，9月19日，劲方医药(02595.HK)以“中国首款KRAS G12C抑制剂”的光环登陆资本市场。在上市首日创下股价飙升141%的亮眼表现后，又快速拖入“高开低走”的震荡行情。
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证券之星注意到，尽管劲方医药核心产品GFH925已实现商业化落地，但其收入规模尚未转换成实际造血能力。继2023年、2024年持续亏损后，劲方医药今年上半年仍未能扭亏。在核心产品尚未进入医保、后续管线仍处研发投入期的背景下，劲方医药正面临产品商业化速度与资本耐心之间的博弈。
上市后股价呈“高开低走”
劲方医药成立于2017年，是一家专注于肿瘤及自身免疫和炎症性疾病领域的生物制药公司。
9月19日，劲方医药正式在香港联合交易所主板上市。该公司此次IPO发行价为每股20.39港元，共发行7760万股H股。
劲方医药港股上市背后，离不开政策助力。生物医药行业具有高投入、长周期、高风险的典型特征。面对资金需求，港股市场因其制度优势成为生物医药企业的重要融资渠道。继2018年港交所推出的18A章上市规则，允许未盈利生物科技公司上市后，今年5月，香港证监会与港交所联合推出“科企专线”，进一步助力特专科技公司及生物科技公司上市申请，并允许这些公司选择以保密形式提交上市申请。
政策引导、资本驱动的双重叠加效应下，劲方医药在发行过程中刷新了多项港股18A纪录：IPO超额配售权行使后的募资规模达2.68亿美元，创2022年以来港股18A板块之最；1亿美元的基石投资认购同样创2022年以来港股18A生物科技公司新高。
作为新秀，上市首日劲方医药的表现强劲，盘中最大涨幅达141.88%，股价摸上50.2港元/股的高点。然而，这一涨幅未能延续，此后呈现震荡下行态势。10月16日，劲方医药股价一度触及28.78港元/股的低点。10月17日，劲方医药股价有所回暖，但31.9港元/股的价格仍较高点大幅回落。
行业人士认为，当前港股创新药板块部分标的涨幅较大，短期或存在获利回吐压力。
尚未实现盈利
另一方面，劲方医药目前尚未实现盈利。
根据此前招股书显示，截至最后实际可行日期，劲方医药已建立起一条产品管线，包括八款候选药品，其中五款处于临床开发阶段，包括两款核心产品－GFH925和GFH375。
据了解，GFH925(fulzerasib，商品名达伯特)是一款劲方医药自主发现的新药物，已在中国获商业化批准，其用于治疗晚期非小细胞肺癌(“NSCLC”)。GFH925于2024年8月，获得国家药监局NDA批准作为第一类新药，用于治疗携带KRAS G12C突变的NSCLC的二线或后线治疗。GFH925获得晚期NSCLC的突破性疗法认定(“BTD”)，并获国家药监局授予优先审评程序，于2021年7月获得国家药监局IND批准后三年获得上市批准。GFH925亦于2023年5月获国家药监局授予用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期结直肠癌(“CRC”)的三线治疗的BTD。
根据GFH925在中国获批的产品说明书，截至数据截止日期2023年12月13日，在116名患者中，确认客观缓解率为49.1%，疾病控制率为90.5%。中位无进展生存期为9.7个月，中位总生存期为13.3个月，中位持续缓解时间尚未达到。
GFH375是一款KRAS G12D的口服生物可利用小分子抑制剂。KRAS G12D是最常见的致癌基因KRAS突变，尚无获批的治疗方案可用。该突变见于多种癌症类型中，包括约35%的胰腺癌、12%的结直肠癌和4%的非小细胞肺癌。招股书显示，劲方医药正在中国进行GFH375的II期临床试验，以评估其治疗KRAS G12D突变的PDAC的安全性与疗效。
证券之星注意到，尽管劲方医药已有商业化产品落地，但目前“造血”能力并不强。劲方医药的收入主要来自与信达生物就核心产品GFH925的合作、与Verastem就核心产品GFH375的合作及与SELLAS就GFH009的合作。
财报显示，2023年、2024年，劲方医药收入分别约为0.7亿元、1亿元；净亏损分别约为5.1亿元、6.8亿元。今年上半年，劲方医药收入约0.88亿元，净亏损6.98亿元。
但劲方医药烧钱不止。招股书显示，于2023年、2024年以及截至2024年及2025年4月30日止四个月，劲方医药已产生GFH925应占的主要项目的研发成本分别为81.5百万元(人民币，下同)、101.2百万元、73.3百万元及13.9百万元；同期已产生GFH375应占的主要项目的研发成本分别为39.7百万元、42.1百万元、4.8百万元及13.3百万元。
于创新药企而言，研发离不开资本的驱动。此次劲方医药IPO募资净额约为16.69亿港元，将用于核心产品GFH925及GFH375的进一步开发资金。
劲方医药在招股书中提到，预期GFH925将符合2026年国家医保药品目录的谈判资格，原因是GFH925是中国首款、全球第三款获批的选择性KRAS G12C抑制剂，且在中国，KRAS G12C突变型NSCLC患者群体庞大。截至最后实际可行日期，GFH925的专利期限尚余超过15年，预期将从GFH925取得商业回报，以支持未来增长。劲方医药能否达成预期有待验证。(本文首发证券之星，作者|刘凤茹)
